Sanidade informa sobre el Plasma rico en plaquetas (PRP)
Estimado compañero:
La Consellería de Sanidade ha procedido a dar traslado a este Colegio información relativa al Plasma Rico en Plaquetas (PRP).
Esta información, de interés para los colegiados que en su práctica utilicen factores de crecimiento de origen plaquetario con diferentes variantes metodológicas, es consecuencia de la actualización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios del listado de productos sanitarios para la obtención de PRP considerados cerrados, así como los requisitos que deben reunir aquéllos que deseen inscribirse en esta categoría y ser publicados por la propia AEMPS como tales:
Los centros sanitarios que utilicen los sistemas cerrados incluidos en el listado deberán seguir fielmente las instrucciones descritas en cada sistema comercial para considerar que utilizan un sistema cerrado de elaboración de PRP.
Por el contrario, los centros sanitarios que utilicen sistemas no considerados cerrados en el listado publicado en la página web de la AEMPS, deberán cumplir los requisitos que les sean de aplicación de las Normas de Correcta Fabricación de medicamentos de la Unión Europea:
https://www.aemps.gob.es/industria-farmaceutica/guia-de-normas-de-correcta-fabricacion
y podrán ser objeto de inspección para comprobar el cumplimiento de estas normas.
Se informa, igualmente, de que en la página web de la AEMPS existe una sección de preguntas y respuestas en torno al uso terapéutico no sustitutivo de plasma autólogo y sus fracciones, componentes o derivados:
Se adjunta el COMUNICADO de la Consellería.
También se adjuntan los documentos a los que se alude en el comunicado:
Recibe un cordial saludo
LA JUNTA DIRECTIVA
