Normativas que aplican a clínicas dentales
Desconocer las normativas no exime de la obligación de cumplirlas. Para el debido cumplimiento de las normativas que aplican a nuestra profesión, es necesario en algunos casos contratar empresas externas (ej. protección radiológica, residuos sanitarios o determinación de Legionela).
Respecto a las otras normativas, el profesional podrá elegir entre informarse debidamente y elaborar los protocolos pertinentes para su cumplimiento o delegarlo a una empresa externa, sabiendo que, en este caso, el colegiado sigue siendo el principal responsable en caso de incumplimiento.
En esta sección proporcionamos la documentación, recursos e información para que tu clínica dental cumpla con las normativas vigentes.
Recuerda que el Colegio está a tu disposición para solucionar todas tus dudas de manera totalmente personalizada y privada.
En el Colegio se revisan y actualizan constantemente las normativas vigentes y se informa sobre ella a los colegiados. Ante cualquier duda, consulta a tu Colegio.
LICENCIA DE ACTIVIDAD Y FUNCIONAMIENTO
Guía para obtener la licencia de actividad y funcionamiento de una clínica dental: requisitos del local, normativa aplicable y trámites municipales.
AUTORIZACIÓN DE SANIDAD
Trámite de la autorización sanitaria imprescindible para la apertura de una clínica dental en Galicia, proceso telemático con el SERGAS y normativa aplicable.
REGISTRO DE CENTROS, SERVICIOS Y ESTABLECIMIENTOS SANITARIOS DE GALICIA
Documentación requerida para el Registro de Centros Sanitarios de Galicia (SERGAS), incluyendo planos, personal y gestión de residuos.
BIOSEGURIDAD
Requisitos de bioseguridad en la esterilización dental: normativa, controles biológicos obligatorios, estándares ISO aplicables y documentación necesaria para garantizar la seguridad del paciente y el cumplimiento ante inspecciones sanitarias.
UTILIZACIÓN DE TEJIDO HUMANO EN LA CLÍNICA DENTAL
Requisitos legales, necesidad de autorización específica, normativa aplicable y procedimiento para solicitar y renovar la autorización en actividades de implantación de tejidos humanos.
PLASMA RICO EN PLAQUETAS
Uso de PRP en clínica dental: sistemas cerrados autorizados, requisitos para sistemas no cerrados y normativa AEMPS aplicable.
REQUISITOS SANITARIOS PARA LA PREVENCIÓN Y EL CONTROL DE LA LEGIONELOSIS
Obligaciones del titular, instalaciones afectadas, planes de prevención y control, y normativa aplicable según el Real Decreto 487/2022.
PROTOCOLO ACOSO
Obligaciones legales de las empresas en la prevención y actuación ante el acoso sexual o por razón de sexo, contenido mínimo del protocolo y consecuencias de no disponer de él.
REGISTRO RETRIBUTIVO
Obligación empresarial de elaborar un registro salarial desagregado por sexo, criterios de contenido según el RD 902/2020 y acceso a la información por parte de la plantilla.
DESCONEXIÓN DIGITAL
Obligaciones empresariales para garantizar el derecho a la desconexión digital: elaboración del protocolo interno, consulta a la plantilla, medidas de control y posibles sanciones por incumplimiento.
INSTALACIONES ELÉCTRICAS DE BAJA TENSIÓN
Obligación de inspecciones iniciales y periódicas de las instalaciones eléctricas de baja tensión en clínicas dentales, requisitos para su puesta en servicio y realización por organismos de control autorizados.
PROTECCIÓN DE DATOS
Obligaciones legales en protección de datos, responsabilidad del titular de la clínica y cumplimiento del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD).
PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES
Obligación empresarial de evaluar y gestionar los riesgos laborales según la Ley 31/1995 y su reforma, garantizando la seguridad del personal.
PREVENCIÓN DE LESIONES CAUSADAS POR INSTRUMENTOS CORTANTES Y PUNZANTES
Medidas de prevención de lesiones por instrumentos cortantes y punzantes en el ámbito sanitario, obligaciones de empleadores y cumplimiento de la Orden ESS/1451/2013.
PLAN NACIONAL CONTRA EL RADÓN
Obligaciones para controlar la exposición al radón en lugares de trabajo, medidas correctoras y cumplimiento del Plan Nacional y RD 1029/2022.
PROTECCIÓN RADIOLÓGICA
Obligaciones en protección radiológica: contratación de UTPR, director de instalaciones radiológicas, formación de operadores y normativa aplicable.
RESIDUOS ESTABLECIMIENTOS SANITARIOS
Gestión de residuos sanitarios en clínicas dentales: inscripción como productor, contratación de gestores autorizados y verificación del correcto tratamiento.
EL CONSENTIMIENTO INFORMADO Y LA HISTORIA CLÍNICA DE LOS PACIENTES
Derecho de los pacientes a la información y confidencialidad, registro en la historia clínica y garantías legales del consentimiento informado.
DESFIBRILADORES
Instalación, uso, mantenimiento y registro de desfibriladores externos en clínicas, formación del personal autorizado y normativa aplicable (Decreto 38/2017).
DERECHOS DE LOS PACIENTES Y USUARIOS DE SALUD BUCODENTAL, Y DE LOS DENTISTAS, EN SUS RELACIONES PROFESIONALES
Información sobre los derechos de pacientes y dentistas en sus relaciones profesionales, incluyendo protección de la dignidad, intimidad, garantías legales, libertad de elección y asesoramiento clínico.
PORTAL DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES CON PRODUCTOS SANITARIOS
Acceso a NotificaPS para comunicar incidentes con productos sanitarios por profesionales y pacientes, según normativa de la AEMPS.
MEDICAMENTOS SUJETOS O NO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA
Consulta en la AEMPS el estado de prescripción, fichas técnicas y prospectos actualizados de medicamentos, disponibles también vía App para dispositivos móviles.
PUBLICIDAD DE PRODUCTOS SANITARIOS
Marco legal y sanciones en la publicidad de productos sanitarios. Regulación del uso de marcas comerciales en tratamientos médicos y deberes informativos según la Ley 29/2006 y el Real Decreto Legislativo 1/2015.
REGISTRO ESTATAL DE PROFESIONALES SANITARIOS (REPS)
Registro Estatal de Profesionales Sanitarios (REPS): obligaciones de comunicación para clínicas privadas y profesionales de FP sanitaria conforme al RD 640/2014 y la Orden SSI/890/2017.
SEGURO DE RESPONSABILIDAD CIVIL PROFESIONAL
Guía sobre los seguros de responsabilidad civil obligatorios: póliza individual del dentista, seguro para Sociedades Limitadas y cobertura multirriesgo del local para una protección integral frente a reclamaciones.
CESE DE ACTIVIDAD DE LA CLÍNICA DENTAL
Protocolo administrativo para el cierre de clínicas: trámites de baja en el registro sanitario, obligaciones en la custodia de historias clínicas por el tiempo legal establecido y notificación a los organismos oficiales.
