Cómo adquirir la hialuronidasa
Estimado compañero:
Tal y como hemos informado con relación a la hialuronidasa, la AEMPS ha realizado una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a los profesionales de centros y clínicas sobre el uso de la misma.
La hialuronidasa está presente en el mercado tanto en forma de producto cosmético como de medicamento, y en ambos casos suele presentarse en formatos similares, como viales o ampollas. Esta similitud ha dado lugar a confusiones y se han detectado casos en los que algunas clínicas y centros médico-estéticos han inyectado hialuronidasa comercializada como cosmético, lo cual no está permitido en la legislación y supone un riesgo grave para la salud pública. Por eso, es fundamental diferenciar claramente ambos tipos de productos para evitar confusiones sobre su uso y aplicación.
Sin embargo, en España no hay registrado ningún medicamento con hialuronidasa. No obstante, los centros que deseen adquirir hialuronidasa pueden realizar el trámite de solicitud como medicamento extranjero a través del servicio de medicamentos en situaciones especiales de la AEMPS. Se recuerda que, al existir la posibilidad de adquirir el medicamento por esta vía, no procede su elaboración como fórmula magistral.
El uso de la hialuronidasa por vía inyectable está restringido únicamente a productos comercializados como medicamentos, y su administración debe estar a cargo de profesionales sanitarios cualificados. Cualquier uso fuera de este contexto no solo vulnera la legislación vigente, sino que también compromete la seguridad del paciente.
Por todo lo anterior, y una vez realizada la consulta a la AEMPS, se informa del procedimiento:
“Para conseguir obtener HIALURONIDASA, al tratarse de un medicamento extranjero, es necesario adquirirlo a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE).
A esta aplicación, solo tienen acceso los servicios de farmacia de los hospitales o bien las clínicas sin servicio de farmacia que tengan asociada una oficina de farmacia como depósito de medicamentos.
Si cumple alguno de los 2 requisitos, le informamos que para poder habilitar el alta de la clínica en nuestra aplicación, tendrían que presentar la siguiente documentación a través del buzón: medicamentosespeciales@aemps.es
1. -Autorización del centro hospitalario/clínica sin servicio de farmacia por parte de la Consejeria de Sanidad de la CCAA.
2. -Contrato vinculante entre la Of. De farmacia y el centro hospitalario/clínica sin servicio de farmacia, sellado y firmado por ambas partes.
3. – Documento acreditativo actualizado de la Consejeria de Sanidad de esa CCAA por la que confirma la idoneidad de la vinculación del Centro Hospitalario/clínica sin servicio de farmacia con la oficina de farmacia para depósito y suministro de Medicamentos.
4. – Formulario cumplimentado para el acceso a la aplicación MSE
Por favor, recuerden que solo puede acceder a la aplicación personal de la clínica. Respecto a la dirección de correo electrónico que tienen que completar en el formulario , les indicamos que es preferible que dicha dirección sea personal y corporativa.
Pero, además, para poder completar el alta de esa Clínica en la aplicación de MSE, necesitamos completen los datos de la siguiente tabla:
| Nombre de la clínica (indicar si es S.A., S.L., S.L.U.) | |
| Tipo de Vía (Calle, Avenida, Camino, etc..) | |
| Nombre de Vía y Número | |
| Código postal | |
| Localidad | |
| Provincia | |
| E-mail de la clínica | |
| Teléfono | |
| Centro público o clínica privada (seleccionar una) | |
| CIF facturación | |
| Dirección de facturación | |
| Nombre y apellidos del farmacéutico | |
| Teléfono del farmacéutico | |
| E-mail del farmacéutico |
Les recordamos también que es muy importante que detallen claramente la dirección de la oficina de farmacia que actúa como depósito de medicamentos ya que debe ser ahí donde el laboratorio envíe sus pedidos.
Los envíos no deben nunca llegar directamente a la Clínica puesto que no está autorizada para almacenar medicación.
La única forma de garantizar la recepción, almacenamiento y trazabilidad de los medicamentos es a través de su farmacia autorizada como depositaria.”
Recibe un cordial saludo
LA JUNTA DIRECTIVA
