Alerta de vigilancia de productos sanitarios
Estimado compañero:
El Servizo de Calidade e Seguridade de Medicamentos e Produtos Sanitarios, Subdirección Xeral de Farmacia, nos ha informado de una alerta de vigilancia de productos sanitarios que afecta a los siguientes productos (mineral de hueso natural para el relleno de defectos óseos en cirugía maxilofacial, implantología y periodoncia:
- Geistlich Bio-Oss Pen® 0.25-1mm 0.25g, modelo 30661.1
- Geistlich Bio-Oss Pen® 0.25-1mm 0.5g, modelo 30662.1
- Geistlich Bio-Oss Pen® 1-2mm 0.5g, modelo 30671.1
El fabricante es Geistlich Pharma AG, Suiza y el distribuidor INIBSA DENTAL S.L.U.
Se trata del cese de utilización y retirada del mercado de determinados números de lote de los productos
Geistlich Bio-Oss Pen® (modelos 30661.1, 30662.1, 30671.1), debido a que un posible mal funcionamiento del émbolo de la jeringa pueda producir resistencia o una expulsión repentina delos gránulos de Geistlich Bio-Oss®, lo que podría afectar al tejido circundante.
Se adjunta información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y nota de aviso de la empresa.
Recibe un cordial saludo
LA JUNTA DIRECTIVA
